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双方秉承“长期合作、优势互补、互利共赢”的原则，将开展景达生物通用型NK细胞分别与天广实生物新一代CD20抗体和ADCC增强型Claudin18.2抗体联合疗法治疗肿瘤的临床前研究和临床研究。
NK细胞具有天然杀伤肿瘤细胞的能力，早期临床研究结果中，NK细胞治疗安全性优势显著，并显示出良好的抗肿瘤治疗效果，且NK细胞可制备通用型现货具备产业化潜力。基于生物学机制，NK细胞与肿瘤特异性抗原的抗体类药物联合应用将促进NK细胞更精准地靶向肿瘤细胞，从而协同促进二者的肿瘤细胞杀伤效率，尤其是与ADCC增强型抗体药物的联用，将会更大程度的发挥细胞治疗和抗体类药物的抗肿瘤活性，增强治疗效果。
景达生物总经理郭雷鸣博士表示：“非常高兴能够与天广实生物达成合作。NK细胞是抗体发挥ADCC作用的主要效应细胞，景达生物拥有外周血来源 NK 细胞大规模扩增工艺，建立了符合药物申报条件的NK细胞质量检测体系。期待此次合作，能够在血液肿瘤和实体肿瘤临床实验中产生预期的临床治疗效果。”
天广实生物董事长兼总经理李锋博士表示：“我们很期待与景达生物的这样NK/CAR-NK 细胞药物研发企业合作。希望通过ADCC增强型抗体和NK细胞的联用布局，加之我们在抗肿瘤和自身免疫病领域的临床开发能力，能够将创新的治疗方案带给更多有需要的患者。”
【关于MIL62】
MIL62是具有独特市场竞争地位的新一代CD20抗体，通过天广实生物的ADCC增强抗体平台自主研发的产品，已获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。MIL62是中国首款及目前唯一进入III期注册临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，MIL62的独特结合表位及抗体糖基化修饰显示出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性。
根据弗若斯特沙利文报告，截至2021年7月中旬，全球及国内已经上市、提交NDA以及处于III期临床阶段的第三代抗CD20抗体共有3个产品，分别是罗氏的Obinutuzumab（2013年FDA获批上市，2021年国内获批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天广实生物的MIL62（III期临床阶段）。
目前，天广实生物正在中国开展MIL62治疗复发及/或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）、复发及/或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、狼疮性肾炎（LN）、原发性膜性肾病（PMN）等多项临床试验。
【关于MIL93】
MIL93是一种新型ADCC增强Claudin 18.2抗体，具有惠及更广泛患者群体的潜力，基于天广实生物的ADCC增强抗体技术、优化的噬菌体展示抗体筛选技术开发。临床前研究表明MIL93与NK细胞上表达的FcγRIIIa具有更高的结合亲和力，从而使其ADCC作用比同类候选药物高达百倍。MIL93具有更低的解离常量、更好的专一性和亲和力。与同类候选药物相比，MIL93的ADCC和CDC效应增强，有助于提高其杀死肿瘤细胞的能力，并且能够涵盖到更广泛的患者群体（尤其是具有中低Claudin 18.2表达的患者）并使其受益。
目前，天广实生物正在开展MIL93针对局部晚期及转移性实体瘤的I期剂量递增研究。
关于景达生物
北京景达生物科技有限公司是通用型 NK/CAR-NK 细胞药物研发新锐企业，已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业等多项荣誉资质。核心团队成员多年深耕于基因药物、抗体药物和细胞药物开发，公司拥有NK细胞大规模扩增核心工艺及高效安全的新型病毒转导体系，与德国Pixel Biotech建立战略合作伙伴关系，引入HuluFish-CAR基因检测平台，实现CAR-NK细胞药物从筛选、构建、扩增、转导、检测的全闭环开发流程。
景达生物秉承“科技为生命”的理念，坚持挑战自我与核心创新的价值观，开发出真正解决临床问题的创新基因细胞药物。
关于天广实生物
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