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行政专员
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：大专
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1.负责办公室物品、文件资料的归类、整理、建档和保管；
2.负责各类台账、统计报表、采购计划和报告的制作、编写；
3.接听电话并做好电话记录，协调各岗位执行与反馈；
4.小型库房管理及收发货；
5.协助经理做好部门考勤、内务、各种内部会议的记录等工作。
6.跟踪物流配送情况，做好登记。
7.协助经理接待来访、安排会议。
8.领导安排的其他临时性工作。
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任职资格:
1.大专及以上学历，普通话良好，有良好的沟通交谈能力；
2.熟练使用office办公软件，尤其是word,excel；熟悉办公室事务；
3.有强烈事业心和团队精神；
4.有良好的口头和文字表达能力；极强沟通协调能力；
5.形象气质佳，性格开朗、阳光，能承受工作压力；
6.工作认真细致、条理性较强，有高度的责任心和服务意识，具备良好的职业道德；
7.有与上级、同事保持良好关系维护的能力。
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工程设备经理(医药行业)
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：本科
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1.在上级领导下负责公司全部厂房、设备、设施的管理；
2.负责公用系统（净化空调系统、纯化水系统等）的日常管理，确保系统的正常运行；
3.组织编制年度、季度主要设备的检修计划、主要设备更新计划；
4.负责设备工程部管理文件及操作SOP的编写；
5.负责相关验证（确认）方案的编写，并参与验证（确认）实施；
6.参与年度维保计划、及年度计量校验计划的制定，并督促计划的实施；
7.负责相应操作人员进行岗位培训工作，以确保设备不带病工作，各运行参数符合标准；
8.协助EHS管理工作，及时发现设备、设施运行过程中不安全隐患；
9.完成上级布置的临时性工作。
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任职资格:
1.相关专业大专及以上学历；
2.五年以上相关工作经验优先；
3.熟悉GMP规范中有关厂房设备等管理要求；
4.具有良好的敬业精神和职业道德，良好的沟通、协调、组织和团队建设能力。
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QC专员/高级专员（分析方法验证）
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：4
最低学历：本科
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1.熟悉并遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件。
2.熟悉本岗位（分析方法验证）相关法律法规要求，负责分析方法验证的统筹实施。
3.负责分析方法验证方案的起草。
4.负责汇总、整理分析方法验证实验记录，撰写分析方法验证报告。
5.协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于实验室文件管理、样品管理、试剂耗材管理、QC仪器设备的验证与计量校验、稳定性管理、留样和培训等。
6.严格遵守生物安全防护规定，严格遵守各实验区域的管理规程。
7.完成上级领导交办的其他工作。
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任职资格:
1.具有药物分析、生物学、微生物学或相关专业大专及以上学历。
2.具备扎实的分析方法验证知识和实际工作经验
3.有较强的事业心，熟练使用办公软件。
4.工作认真细致，责任心强。
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QA专员/高级专员（工艺开发/生产监督）
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：本科
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1. 负责药品工艺开发和GMP生产等现场的监督核查和协调工作。
2. 负责批记录和现场质量管理记录等的收集、审核和档案整理。
3. 负责生产相关偏差的调查和调查报告的起草。
4. 负责工艺验证、清洁验证方案、报告的审核，并监督实施。
5. 负责委托生产（国内国外）的工艺生产相关记录审核和偏差调查报告审核。
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任职资格:
1.生物或药学相关专业本科以上学历，2年以上医药行业QA相关工作经验。
2.有生物制药经验者优先，有无菌制剂相关经验者优先。
3.熟悉药品研发、生产质量管理规范的要求。
4.熟悉质量管理的方法，熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。
5.原则性强，工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。
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QA专员/高级专员（检验监督）
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：本科
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1.协调QC部门的GMP工作，保证QC数据的完整性。
2.负责检验现场的管理监督。
3.协助起草和修订分析相关质量管理体系文件。
4.负责批检验记录和原始检验数据的审核，确保其符合申报要求和本公司质量标准/SOP。
5.审核QC相关的方案、数据和报告（包括但不限于：方法学验证方案和报告；稳定性研究方案和报告；质量可比性研究方案和报告等）
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任职资格:
1.生物或药学相关专业本科及以上学历，3年以上GMP背景下QA或OC相关工作经验。
2.熟悉生产质量管理规范的要求，熟悉药品研发相关指南和法规。
3.熟悉生物制品检验方法，熟悉OOS，OOT，偏差，纠正预防措施和变更等相关流程。
4.具有较强的团队合作精神，责任心强，学习能力强。
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生产工程师（工艺）
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：本科
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1.在GMP条件下进行细胞分离、培养、转\感染、收获、制剂冻存等工作，保证产品质量。
2.严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录。
3.具有较强的无菌操作意识，严格维护和保持生产区域卫生。
4.负责生产仪器设备的日常保养及验证，保证良好的运行状态。
5.参与细胞分离、培养、转\感染、收获、制剂冻存等工艺优化、工艺验证及评估，并执行相关方案。
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任职资格:
1.生物科学/技术，基础医学、微生物学等相关专业，有细胞分离、培养、冻存、复苏等基础，本科及以上学历。
2.具有生物制药企业的GMP车间工作1年及以上实际操作经验优先。
3.熟悉生物制药生产流程和质量体系。
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CAR-NK工艺研发主管
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：硕士
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1. 领导CAR-NK制备工艺路线的开发、优化及技术转移；
2. 在上级主管的安排下，负责或参与一个或多个研究项目的开发；
3. 制定实验方案，清晰、准确完成实验记录和实验报告，进行数据整理、分析和汇报；
4. 负责相关SOP、研究方案和报告以及实验记录的撰写及复核；
5. 负责协调本小组日常工作，复核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题；
6. 起草工艺确认，工艺验证，可比性研究等方案，并支持相关工作的执行；
7. 支持产品相关的IND、BLA申报工作，起草并审阅申报文件，推进免疫治疗临床应用。
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任职资格:
1.硕士学历以上，免疫学，细胞生物学，肿瘤生物学等相关生物专业；
2.熟悉上游工艺开发、放大、转移流程；
3.具有GMP相关经验优先；
4.熟悉国内外生物制药法律法规，具有新药申报经验优先；
5.有免疫细胞培养及抗肿瘤研究的工作经验者优先；
6.较强的英文文献阅读能力及良好的统计分析能力；
7. 熟悉常规分子，细胞生物学实验技能。
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研究员/高级研究员（分析方法开发）
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：硕士
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1.支持公司在研产品（各类免疫细胞药物）的工艺开发和产品放行检测所需分析方法学开发、确认以及方法学验证工作。
2.负责生物学活性分析方法开发、方法确认和方法转移工作，熟练掌握基于FACS的实验技术方法、细胞因子检测（ELISA法）、基因拷贝数(qPCR)、Western blot及细胞水平的实验技术等分析方法。
3.负责相关SOP、研究方案和报告以及实验记录的撰写及复核。
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任职资格:
1.硕士及以上学历，生物学相关专业，硕士3年以上或博士1年以上相关工作经验。
2.熟练掌握FACS、ELISA、qPCR、Western blot及其他细胞水平的实验技能。
3.具有较好的团队协调能力、吃苦耐劳，能够认真负责的完成本职工作。
4.具有较强的逻辑思维能力和决断力。
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研究员/高级研究员（工艺开发）
地址：北京市大兴区联东U谷
招聘人数：1
最低学历：硕士
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1. 负责CARNK制备工艺新技术开发；
2. 负责相关CARNK制备工艺转移以及相关技术支持；
3. 按GLP规范，进行实验记录与数据整理；
4. 撰写相关操作SOP、技术报告及申报中英文材料等。
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任职资格:
1. 生物化学与分子生物学、免疫学、细胞生物学等相关专业，硕士2年以上相关工作经验或博士。
2. 具有常规细胞培养经验；
3. 具有NK，CARNK，CART生产制备相关经验者优先；
4. 良好的英文读、写能力，能熟练的查阅专业英文文献并能撰写中英文专业资料；
5. 具有较好的分析问题和解决问题的能力；
6. 具备高度责任心和良好的团队合作精神。
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CHO细胞培养工艺开发研究员
地址：北京市大兴区联动U谷
招聘人数：1
最低学历：硕士
发布时间：2021-07-28
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职位描述:
1. 负责CHO细胞制备和大规模工艺开发的相关研究。
2. 能够根据现有的CHO细胞生产工艺规程完成从小试到中试的产品制备，并协助进行工艺开发及工艺技术转移。
3. 具有无菌操作意识，保证原材料、辅料和操作过程的无菌安全。
4. 独立分析汇总实验数据，撰写实验研究报告。
5. 有效执行实验室规范。
6. 积极主动与其他内部员工密切合作完成指定的任务，并和部门上级保持一致。
7.领导安排的其他工作。
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任职资格:
1. 抗体工程学、生物制药、细胞生物学、免疫学或相关生物学专业硕士及以上学历，具有三年以上工作经验者优先。
2. 具有3-5年细胞规模培养经验或CHO细胞制备经验。
3. 具有CHO细胞生产工艺研发经验者优先。
4. 熟练掌握细胞培养技术：细胞复苏、细胞转染、细胞扩增、无菌操作、细胞取样计数等。
5. 熟悉细胞培养实验设备的操作使用，了解大规模封闭培养体系。
6. 具有GMP生产经验，熟悉GMP环境要求。
7. 工作仔细，有责任心、具有良好的团队精神。
8. 具有较强的分析问题和解决问题的能力。
（周一至周日 9:00--22:00）
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